Вторая смертельная вспышка туберкулеза связана с испорченными костными трансплантатами

Представители здравоохранения США спешат взять под контроль вспышку туберкулеза, связанную с зараженным материалом костного трансплантата, в результате которой погиб один человек и заразились как минимум четыре других - вторая вспышка редкого заболевания за два года.

Восемь человек умерли в 2021 году, когда тот же тип продукта для восстановления костей, который использовался в хирургии позвоночника, также был заражен бактериями, вызывающими туберкулез. Продукт был поставлен компанией Aziyo Biologics из Силвер-Спринг, штат Мэриленд, которая также участвовала в нынешней вспышке.

Подпишитесь на информационный бюллетень The Post Most, чтобы получать самые важные и интересные истории The Washington Post.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, зараженный продукт использовался как минимум у 36 пациентов, перенесших хирургические или стоматологические процедуры в начале этого года. Но о вспышке не стало достоянием общественности до тех пор, пока 13 июля Азиё не объявил о добровольном отзыве.

По словам Кэтлин Конли, представителя CDC, всех пациентов лечат так, как будто они больны туберкулезом, поскольку у большого процента людей развиваются тяжелые формы заболевания из-за имплантированного костного материала.

Туберкулёз вызывается бактерией Mycobacterium Tuberculosis. Бактерии обычно поражают легкие, но могут поражать любую часть тела, например, почки, позвоночник и мозг. Бактерии распространяются по воздуху, от одного человека к другому. При отсутствии лечения туберкулез может привести к летальному исходу.

В 2021 году хирурги использовали зараженный материал у 113 пациентов, что вызвало волну судебных исков и призывов к ужесточению регулирования продукта — широко используемой хирургической замазки, содержащей живые клетки, полученные из костей трупа.

По данным CDC, во время нынешней вспышки костные продукты были получены от одного донора и отправлены в 13 учреждений в семи штатах: Калифорния, Луизиана, Мичиган, Нью-Йорк, Орегон, Техас и Вирджиния в период с 27 февраля по 20 июня. .

Согласно заявлению компании от 13 июля, Aziyo отозвала одну партию продукта для восстановления костей ViBone Moldable, который изготавливается из человеческих тканей и используется в основном при ортопедических и спинальных процедурах. По словам компании, образцы из партии дали отрицательный результат на бактерии, вызывающие туберкулез. В CDC сообщили, что раствор компании для костной пластики под названием alloOss Plus, используемый для стоматологических процедур, также был получен от того же донора и был отозван.

Компания заявила, что приостановила поставки всех продуктов для восстановления костей от всех доноров. По данным CDC, со всеми вовлеченными пациентами, учреждениями и штатами связались, а оставшиеся единицы партии продукта были удалены из инвентаря и не будут использоваться.

Компания Aziyo, которая перерабатывает костный продукт, несет ответственность за отсутствие загрязнений в продукте. Однако действующие в США правила не требуют, чтобы доноры органов или тканей проходили обследование на наличие туберкулеза или факторов риска туберкулеза. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требует, чтобы человеческие ткани, используемые для таких продуктов, как материал для восстановления костей, были проверены на наличие нескольких инфекционных заболеваний, включая гепатит, ВИЧ и сифилис, но не туберкулез.

Согласно отчету о вспышке 2021 года, опубликованному в журнале Lancet Infectioushoods, донорам также не проводится регулярное лабораторное тестирование на бактерии туберкулеза. В число его авторов входят CDC, FDA и другие представители здравоохранения федерального уровня и штата, которые расследовали эту вспышку, крупнейшую зарегистрированную вспышку туберкулеза тканевого происхождения, говорится в отчете.

Стандартный скрининг оказался безуспешным при обнаружении инфекции в донорских тканях, а также у донора, 80-летнего мужчины, который часто путешествовал в неизвестную страну, где ежегодное число новых случаев туберкулеза более чем в восемь раз выше, чем в Соединенных Штатах. , говорится в сообщении.

В этом отчете представители федерального здравоохранения рекомендовали, чтобы «все предполагаемые ткани и доноры регулярно оценивались на предмет факторов риска туберкулеза и клинических данных».

В недавнем заявлении Азио говорится, что ни FDA, ни Американская ассоциация банков тканей, организация, которая способствует безопасности и использованию донорских человеческих тканей, не требуют проведения испытаний на наличие бактерий туберкулеза в клеточных продуктах.